Certificado de calibración digital (DCC): ¿está tu empresa preparada?

El certificado de calibración digital (DCC) es un verdadero punto de inflexión para las industrias de procesos, ya que ofrece la capacidad de almacenar y compartir los resultados de calibración de forma estandarizada, coherente, autenticada y cifrada. ¿Está tu empresa preparada para cosechar los beneficios de este último paso en la revolución digital? Sami Koskinen, director de transformación digital de Beamex, nos cuenta todo lo que necesitamos saber sobre este revolucionario concepto.
He visto enormes cambios en mis 30 años en la industria de la calibración: cambios que han ayudado a mejorar la forma en que se realiza la calibración, los equipos utilizados para realizarla y los sistemas utilizados para almacenar la información. Pero cuando llegamos al final de la cadena, al punto en el que tenemos que generar un certificado de calibración para un equipo, hasta ahora las cosas no han avanzado realmente más allá del papel o el PDF.

En lo que tradicionalmente ha sido una industria conservadora, el papel siempre se ha considerado un formato cómodo, seguro y habitual que cualquiera puede comprender. Si funciona, ¿para qué tocarlo? ¿verdad? Pero ahora que la digitalización ha empezado a hacer verdaderas incursiones más tempranas en la cadena de calibración (lo que aporta una precisión y trazabilidad mucho mejores) el impulso para digitalizar el último paso, el certificado de calibración que contiene los datos, se ha vuelto demasiado potente como para ignorarlo.

Tabla de contenidos

• A medida que aumenta la automatización, también lo hace la necesidad de calibración

• El auge del DCC 
  • Punto de vista del experto: Klaus Fickinger, Boehringer Ingelheim
• Estamos sentados sobre una mina de oro de información  
• Hagamos que la trazabilidad sea posible y confíemos en el superpoder de Europa  
• El DCC está a la vuelta de la esquina, ¿pero estás listo?
• ¿Quieres saber más?
• Material y enlaces relevantes del DCC

Puntos clave

• Los certificados de calibración digital (DCC) están transformando la calibración sustituyendo el papel por datos estructurados y procesables por máquinas.
• La reducción del trabajo manual mejora la eficiencia y minimiza los errores, lo que acelera los procesos de calibración.
• La integración del sistema permite un flujo de datos fluido entre herramientas y plataformas, lo que permite el uso en tiempo real de los datos de calibración.
• La estandarización garantiza la interoperabilidad entre laboratorios, proveedores de servicios y clientes.
• El DCC refuerza la trazabilidad, la integridad de datos y la conformidad, a la vez que reduce los gastos administrativos.
• La adopción ya está en curso, lo que hace que la preparación temprana sea clave para seguir siendo competitivos.

A medida que aumenta la automatización, también lo hace la necesidad de calibración 

En particular, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas han liderado el camino hacia la automatización. Más automatización significa más sensores, y más sensores significa una mayor necesidad de calibración. Sin un proceso de calibración sólido no se puede confiar en las mediciones que realizan estos sensores, ya que en industrias muy reguladas como la farmacéutica, la confianza lo es todo.

En Beamex llevamos cinco décadas trabajando mano a mano con nuestros clientes para ayudarles a automatizar y mejorar sus procesos de calibración. Gracias a la digitalización, hoy en día existen mejores formas de realizar calibraciones, de documentar los resultados y de extraer valor de los datos de calibración.

Pero ese último paso, la generación de un certificado de calibración, sigue estando muy arraigado en el papel o, a ser posible, en un PDF. Es posible que cuentes con una empresa externa de servicios que te deje un certificado en papel o PDF y no haya una forma estándar de analizar u obtener valor de los datos que contiene. Pero se vislumbra un cambio revolucionario en el horizonte.

El auge del DCC    

El certificado de calibración digital (DCC) cambia las reglas del juego en la calibración, porque es un certificado legible por una máquina al que se puede acceder fácilmente de forma repetitiva y sin errores. La valiosa información que contienen estos certificados también se puede transferir en un formato estandarizado y totalmente digital.

Puede pensar en el DCC como el MP3 de la calibración: un archivo digital basado en XML que las máquinas pueden compartir y leer fácilmente. La visión de Beamex del proceso DCC está fundamentada en el uso de hubs en la nube. Estos serían aprobados por la industria y diferentes partes podrían conectarse y compartir DCC's en formato XML. En el hub, los registros del DCC se autentican como válidos, se firman y, a continuación, se entregan al cliente correspondiente.

Este tipo de enfoque basado en la nube sustituye a las conexiones punto a punto entre empresas y proveedores externos, que requieren una gran inversión y pueden ser difíciles de cambiar una vez establecidas. La nube también ofrece la ventaja añadida de hacer que las cosas sean fácilmente escalables.

Beamex ha participado en los esfuerzos para desarrollar un estándar global DCC desde el principio, trabajando junto con National Metrology Institutes y actores clave de la industria como Testo, Endress & Hauser y Siemens.

Junto con Boehringer Ingelheim, la mayor empresa farmacéutica privada del mundo, Beamex ha dado un paso más, desarrollando la primera prueba de concepto DCC que ya está disponible para determinadas aplicaciones.

Punto de vista del experto: Klaus Fickinger, Boehringer Ingelheim

 Klaus Fickinger, Director Sénior Global de Calibración, comparte su opinión sobre la colaboración con Beamex:

«El principio de los cuatro ojos sigue siendo un reto. ¿Cómo asegurarnos de que los valores que medimos sean correctos, todo ello esforzándonos por ser más eficientes y dinámicos? En un entorno extremadamente regulado como el farmacéutico, siempre tenemos que proporcionar pruebas de que lo que estamos utilizando es válido. Necesitamos soluciones inteligentes para hacer frente a estos retos.

"Realizamos 150 000 calibraciones al año, solo en nuestro entorno de producción, y el 20 % de ellas implican el envío de equipos. Nos enfrentamos a 50 proveedores de servicios externos que ofrecen resultados de calibración y sus certificados en papel o PDF tienen un aspecto diferente. Durante las inspecciones, la transferencia de resultados externos al sistema de calibración es propensa a errores.

"Cuando vi los desarrollos en torno al certificado de calibración digital (DCC) pude ver las posibilidades de inmediato; así que lanzamos el proyecto DCC Production impulsado por PTB, el Instituto Nacional de Metrología de Alemania y Boehringer Ingelheim. El proyecto trajo a la mesa a los grandes actores de la industria farmacéutica, incluidos fabricantes, proveedores de servicios y proveedores de sistemas de gestión de las calibraciones como Beamex.  

Estamos sentados sobre una mina de oro de información

El objetivo principal del certificado de calibración, en cualquiera de las formas que pueda tener, es demostrar que un instrumento proporciona datos precisos y funciona como debería. Pero si el certificado se limita a archivarse en un armario polvoriento y solo se recupera para una auditoría ocasional, o algún proceso de resolución de problemas, las empresas no están obteniendo un valor real, ya que sigue siendo una instantánea estática.

El concepto DCC ofrece una forma de beneficiarse de la mina de oro de información que contienen los certificados de calibración. Dado que la información está en un formato legible por máquina y fácilmente transferible, se puede analizar para revelar cómo se comportan los instrumentos en determinadas condiciones a lo largo del tiempo. Puedes crear tendencias, crear paneles de control y empezar a desbloquear un nuevo mundo de ventajas que te ayudarán a mejorar los procesos de manera continua. Los DCC también abren la oportunidad de avanzar hacia un mantenimiento preventivo basado en el estado, lo que puede suponer un importante ahorro de tiempo y costes.

A medida que el concepto de DCC evoluciona, es importante recordar que existen complejidades sutiles que deben tenerse en cuenta. Volvamos a nuestra comparación con el MP3. Las complejidades de una pieza musical digitalizada son las diferentes notas de la canción. Con un DCC, las complejidades son los diferentes parámetros que miden los instrumentos que se están calibrando, como la presión, la temperatura, masa, etc... Para hacer música bonita con el DCC necesitamos armonizar estas notas estableciendo y compartiendo buenas prácticas para calibraciones que involucren estos diferentes parámetros.

Hagamos que la trazabilidad sea posible y confíemos en el superpoder de Europa 

Europa está liderando el camino en la democratización de los datos, y el concepto DCC tiene un gran papel que desempeñar para hacer de la trazabilidad el superpoder de Europa. Los DCC ayudarán a generar confianza en los productos que utilizamos a diario proporcionando transparencia. Es mucho más rápido y fácil encontrar lo que se está buscando si los datos de calibración están disponibles bajo demanda a través de la búsqueda digital. Esto es especialmente útil para las auditorías.

Con el DCC podemos construir una cadena de trazabilidad completa desde los institutos nacionales de metrología hasta los usuarios finales del producto. Al escanear un código QR en un envase de producto, por ejemplo, podremos ver dónde se ha fabricado ese producto, de dónde provienen los ingredientes e incluso cuándo fue la última vez que se calibró el sistema de automatización que ayudó a producirlo. Esto genera confianza.

Con visibilidad a lo largo de toda la cadena de trazabilidad, también podemos utilizar la información para definir con mayor precisión las incertidumbres en las mediciones realizadas a lo largo de la cadena. Cada medición es inexacta hasta cierto punto y cuanto más lejos vayas en la cadena, mayor será la incertidumbre. Con los DCC podemos extraer esa información más fácilmente, definir las incertidumbres y mejorar la exactitud de la medición a lo largo de la cadena.

El DCC está a la vuelta de la esquina, ¿pero estás listo?

Si deseas estar preparado para cosechar los beneficios de los DCC, primero debes digitalizar tu calibración y otros procesos, si todavía no lo has hecho. Esto no tiene por qué ser costoso ni complejo. Beamex lleva más de 50 años ayudando a las empresas a encontrar una mejor forma de calibrar y, en la actualidad, ofrece soluciones basadas en la nube con una baja barrera de entrada.

Por ejemplo, el software para la gestión de las calibraciones Beamex LOGiCAL es una forma sencilla y asequible de gestionar tus activos de instrumentación. Con LOGiCAL siempre sabrás qué, cuándo y cómo calibrar, y podrás realizar tu trabajo de calibración de forma eficiente. Tus datos de calibración se almacenan en la nube para que puedas acceder a ellos en cualquier momento y lugar, y no necesitas invertir en una costosa infraestructura informática local.

Casi todas las organizaciones con sistemas de automatización y sensores tendrán algún tipo de sistema de gestión de mantenimiento informatizado (CMMS) para gestionar los activos. También podrías tener un sistema de recursos empresariales como SAP que utilizas para programar procesos. Estos se pueden integrar con el software para la gestión de las calibraciones Beamex CMX, que proporciona una solución integral in situ para recopilar y almacenar datos de calibración.

Con el ecosistema de calibración de Beamex puedes eliminar el último paso de introducción manual de datos, propenso a errores, asociado a la generación de certificados de calibración en papel o PDF, tanto si los elaboras tu mismo como si los proporciona un tercero.

Una vez que la industria esté de acuerdo en un ecosistema armonizado en el que los datos de calibración se puedan compartir entre organizaciones en centros basados en la nube, todos hablaremos el mismo idioma y podrás aprovechar al máximo las ventajas del DCC.

Estoy orgulloso del trabajo que se ha realizado para llegar a este punto en el viaje del DCC, y del papel que Beamex ha desempeñado en impulsar el desarrollo del DCC junto con instituciones de normalización, institutos nacionales de metrología, laboratorios de calibración y los principales actores de la industria de procesos.

Si ya estás en el camino hacia un proceso de calibración totalmente digital, hablemos sobre cómo podemos mejorar aún más tu proceso y ayudarte a obtener el máximo valor de la información muy valiosa que genera. Si no estás seguro de por dónde empezar a digitalizar tu proceso de calibración, siéntate y descubre cómo podemos ayudarte a encontrar una mejor forma de calibrar con el ecosistema Beamex. El DCC está a la vuelta de la esquina y estamos más que listos para ayudarte a extraer los beneficios.

¿Quieres saber más?

Si deseas obtener más información sobre el DCC o hablar con nuestros expertos, no dudes en reservar una reunión con ellos:

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En LinkedIn, no dudes en conectarse y hablar conmigo o con mis compañeros con experiencia en DCC:

• Jan-Henrik Svensson, CEO de Beamex
• Antonio Matamala, director de ventas de Beamex en Alemania
• Ingo Müllner, director de cuentas clave y proyectos de Beamex en Alemania
• Tuukka Mustapää, especialista en requisitos de DCC, Beamex 

Material y enlaces relevantes del DCC

Documentos que describen el concepto básico y la estructura general del DCC:

• S. Hackel, F. Härtig, J. Hornig y T. Wiedenhöfer. El certificado de calibración digital (DCC) Comunicaciones PTB, 127(4):75-81, 2017. DOI: 10.7795/310.20170403.
• S. Hackel, F. Härtig, T. Schrader, A. Scheibner, J. Loewe, L. Doering, B. Gloger, J. Jagieniak, D. Hutzschenreuter y G. Söylev-Öktem. La arquitectura fundamental del DCC. Medición: Sensores, 18:100354, diciembre de 2021. DOI: 10.1016/j.measen.2021.100354.

También puedes encontrar información adicional sobre los aspectos técnicos de los DCC en la wiki de Certificados Digitales de Calibración del PTB: Certificado de calibración digital - Wiki | Digital Calibration Certificate - Wiki (ptb.de)

Más información sobre el potencial y las ventajas del DCC en un ecosistema de calibración:

• J. Nummiluikki, T. Mustapää, K. Hietala y R. Viitala. Ventajas de los efectos de red e interoperabilidad para la gestión digital de certificados de calibración. 2021 Taller Internacional IEEE sobre Metrología para Industria 4,0 e IoT. DOI: 10.1109/MetroInd4.0IoT51437.2021.9488562.
• J. Nummiluikki, S. Saxholm, A Kärkkäinen, S. Koskinen. Certificado de calibración digital en una aplicación industrial, Acta IMEKO Vol. 12, No. 1 (2023). DOI: 10.21014/actaimeko.v12i1.1402.

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