Oavsett om du är ingenjör, kvalitetschef eller någon som ansvarar för efterlevnaden har du förmodligen stött på kalibreringscertifikat. Men vad har de exakt för betydelse och vad ska du hålla utkik efter?
I många fall beställs kalibreringscertifikat helt enkelt för att uppfylla efterlevnadskrav och arkiveras därefter för revisioner utan att någonsin granskas i detalj. Men dessa dokument innehåller värdefull information om dina instruments prestanda, inklusive om de fortfarande ligger inom toleransgränserna och hur säker du kan vara på de mätningar som instrumenten gör.
Den här bloggen förklarar:
Oavsett om du hanterar mätinstrument eller förbereder dig för en revision hjälper den här guiden dig att fatta välgrundade beslut och undvika vanliga fallgropar. /
Kalibreringscertifikatets giltighet och kalibreringsintervall
Vad händer om din kalibrator misslyckas? Förstå omvänd spårbarhet
Ett kalibreringscertifikat är ett officiellt dokument som registrerar resultaten av en kalibrering och visar hur en mätapparat presterar mot en referensstandard.
Kalibreringscertifikatet bekräftar om enheten mäter korrekt och innehåller information om spårbarhet och mätosäkerhet.
Låt oss börja med en påminnelse om vad kalibrering är: den dokumenterade jämförelsen av en mätapparat mot en spårbar referensapparat. Kalibreringscertifikatet är den ”dokumenterade” delen av denna definition, som visar resultaten av kalibreringen.
Om felen som hittas vid kalibreringen är för stora kan instrumentet behöva justeras innan det kalibreras igen. Även om justering är en separat process från kalibrering ingår den ofta i kalibreringsprocessen.
Ett kalibreringscertifikat utfärdas vanligtvis av ett kalibreringslaboratorium. I reglerade eller kvalitetskritiska branscher är dessa certifikat nödvändiga för revisioner, efterlevnad och för att upprätthålla förtroendet för utrustningen. Beroende på typ av labb kan ett certifikat vara ackrediterat eller icke-ackrediterat.
Kalibreringslaboratorier delas vanligtvis in i två kategorier: ackrediterade och icke-ackrediterade. Även om ackrediterade och icke-ackrediterade certifikat kan innehålla liknande information finns det betydande skillnader. Ett ackrediterat kalibrerings-certifikat utfärdas av ett laboratorium som har bedömts och godkänts oberoende enligt ISO/IEC 17025, den internationella standarden för kalibreringslaboratorier.
Icke-ackrediterade certifikat kan fortfarande vara spårbara, men spårbarheten, personalens kompetens, procedurer och mätosäkerhet har inte verifierats av en tredje part.
Du kan läsa mer om kalibreringslaboratorier och vad du ska leta efter i den här bloggen: Hur man väljer ett kalibreringslaboratorium. (EN)
Även om innehållet i ett icke-ackrediterat kalibreringscertifikat kan variera, innehåller ett ackrediterat certifikat vanligtvis även standardinformation.
Ett kalibreringscertifikat innehåller vanligtvis:
Vissa certifikat kan också innehålla korrigeringsfaktorer, grafer eller anteckningar om eventuella justeringar eller utfört underhåll.
Låt oss ta ett exempel på en sida från ett ackrediterat kalibreringscertifikat utfärdat av Beamex ISO/IEC 17025 ackrediterat kalibreringslaboratorium, för en tryckmodul installerad på en Beamex MC6 kalibrator.
Här är en skärmdump av en kalibreringsdatatabell i certifikatet (med kundens konfidentiella information dold):
Den övre delen av sidan innehåller Beamex-logotypen, kalibreringscertifikat, sidnummer, kalibrerad apparat och serienummer, modulen kalibrerad med serienummer, en notering om att dessa resultat är som när de hittades och som de var när de lämnades, modulens intervall och specifikationer, kalibreringsdatum, och namnet på den tekniker som utförde kalibreringen.
Resultatkolumnerna inkluderar:
Ingång = det tryck som tillämpas på tryckmätningsmodulen av referensstandarden
Indikerat värde = indikeringen för den apparat som kalibreras
Differens = skillnaden mellan ingången och det indikerade värdet
Utökad osäkerhet (k=2) = den beräknade utökade osäkerheten (med k=2, dvs. 2 sigma) separat för varje kalibreringspunkt
Specification Low Limit = den nedre gränsen för utrustningens 1-års osäkerhetsspecifikationer
Specification High Limit = den övre gränsen för utrustningens 1-års osäkerhetsspecifikationer
Status = en indikation på om punkten är godkänd eller underkänd, med hänsyn till skillnaden och kalibreringsosäkerheten
Mätosäkerhet är det kvantifierade "tvivlet" om mätresultatet, vilket ger dig ett viktigt sammanhang för kalibreringsdata. Den anger hur säker du kan vara på kalibreringsresultaten och är avgörande för att fastställa om instrumentet uppfyller sina specifikationer.
Utan att känna till mätosäkerheten kan även perfekta resultat vara vilseledande. Ackrediterade laboratorier krävs för att beräkna och ange mätosäkerheten.
Mer information om kalibreringsosäkerhet finns i det här blogginlägget: Kalibreringsosäkerhet för icke-matematiker.
Spårbarhet innebär att mätresultaten kan kopplas till nationella eller internationella standarder genom en obruten kedja av kalibreringar, var och en med känd osäkerhet. En tryckkalibrator kan till exempel kalibreras med hjälp av en referens som kalibreras av ett nationellt metrologiinstitut som NIST (USA) eller UKAS (Storbritannien).
Endast ackrediterade laboratorier granskas regelbundet av oberoende ackrediteringsorgan för att verifiera denna spårbarhetskedja. Icke-ackrediterade laboratorier kan hävda spårbarhet, men utan oberoende verifiering kan tillförlitligheten hos dessa påståenden variera.
För mer information om spårbarhet, läs bloggen: Metrologisk spårbarhet vid kalibrering – är du spårbar?
Kalibreringscertifikat har inga utgångsdatum. Istället ansvarar användaren av den aktuella apparaten för att definiera ett lämpligt kalibreringsintervall baserat på apparatens användning, kriticitet, tillverkarens rekommendationer och kvalitetssystemets krav.
Om du är osäker på kalibreringsintervall kan vår artikel hjälpa dig: How often should instruments be calibrated?
DCC erbjuder ett smartare och säkrare alternativ jämfört med traditionella pappers- eller PDF-kalibreringscertifikat. DCC:er möjliggör bättre automatisering och enklare dataintegrering samt eliminerar manuella fel i kalibreringsarbetsflöden.
En DCC är maskinläsbar, manipuleringssäker och möjliggör ett sömlöst flöde av kalibreringsdata mellan system. Läs mer i Digital Calibration Certificate (DCC) – What is it and why should you care?
Att hantera kalibreringscertifikat manuellt kan vara tidskrävande och felbenäget. Programvara för kalibreringshantering automatiserar certifikatgenerering, lagring, schemaläggning och revisionsförberedelser, vilket minskar arbetsbelastningen och förbättrar efterlevnaden.
Ett kalibreringscertifikat bekräftar instrumentets noggrannhet vid den tidpunkt då det kalibrerades, men det är lika viktigt att överväga vad som händer om din apparat misslyckas med en kalibrering, särskilt om det är en referenskalibrator som används för att kalibrera andra instrument.
Om en kalibrator upptäcks ligga utanför toleransen under en schemalagd kalibrering måste du analysera felets storlek och bestämma hur länge apparaten kan ha varit felaktig. Det är här omvänd spårbarhet kommer in i bilden. Omvänd spårbarhet är processen att kontrollera tidigare register för att identifiera vilka instrument som kalibrerades med den felaktiga kalibratorn och bedöma om dessa kalibreringar fortfarande kan anses vara giltiga.
Beroende på graden av avvikelse och hur kritiska dessa instrument är för din process kan du behöva kalibrera om de berörda instrumenten. I högrisk- eller reglerade branscher kan ett felaktigt instrument till och med leda till produktpåverkande bedömningar eller återkallelser om kvaliteten eller efterlevnaden äventyras.
Programvara för kalibreringshantering som inkluderar rapportering av omvänd spårbarhet kan vara till stor hjälp i denna situation eftersom det gör det möjligt för dig att snabbt identifiera berörda instrument och vidta lämpliga korrigerande åtgärder.
Korrekt dokumentation, tillförlitlig schemaläggning av kalibreringar och en förståelse för spårbarhet hjälper till att säkerställa att du kan reagera snabbt och säkert även i dessa situationer.
Beamex erbjuder ISO/IEC 17025 ackrediterade kalibrerings- och kalibreringstjänster. Våra certifikat inkluderar fullständiga osäkerhetsuppgifter, spårbarhet, data för befintliga/återvunna produkter och justeringar vid behov. Eftersom vi är tillverkaren, till skillnad från tredjepartslaboratorier, är våra procedurer och osäkerheter optimerade för hela utbudet av Beamex-utrustning.
När du väljer en kalibreringsleverantör ska du komma ihåg att det kan vara en utmaning för alla kalibreringslaboratorier att kalibrera en apparat som en kalibrator i Beamex MC6-familjen med flera exakta intervall. Leverantören måste vara noga med osäkerheten för varje intervall. Vi har sett många fall där osäkerheten inte är tillräckligt bra.
Innan du skickar kalibreringsutrustning till ett kalibreringslaboratorium ska du se till att det kan tillhandahålla tillräckligt låg mätosäkerhet. Kalibreringsförmågan hos ett ackrediterat laboratorium beskrivs i dess Scope of Accreditation, som specificerar de bästa uppnåeliga mätosäkerheterna för varje intervall. Du hittar Beamex-laboratoriets ackrediteringsomfattning på vår sida om kalibreringstjänster.
Det bästa sättet att säkerställa att din utrustning förblir tillförlitlig och redo för revision är att skydda den med en Beamex Care Plan . Dessa planer inkluderar kalibrering, reparationer, uppdateringar och teknisk support i ett enda paket.
Kalibreringscertifikat är mer än bara dokumentation, de är viktiga bevis på din utrustnings tillförlitlighet och efterlevnad. Att förstå vad kalibreringscertifikat inkluderar (eller inte inkluderar), veta hur man tolkar informationen och förstå varför spårbarhet och osäkerhet är viktigt hjälper dig att fatta smartare beslut för kvalitets- och riskhantering.
Om du vill veta mer om Beamex kalibreringstjänster eller se ett exempel på ett kalibreringscertifikat, kontakta oss eller ta en titt på avsnittet om kalibreringstjänster på vår webbplats.
Kontakta våra experter för att diskutera dina kalibreringskrav.