Tanto si eres ingeniero, gestor de calidad o alguien responsable del cumplimiento normativo, es probable que hayas encontrado certificados de calibración. ¿Pero qué significan exactamente y qué deberías comprobar?
En muchos casos, los certificados de calibración se solicitan simplemente para cumplir con los requisitos de conformidad y luego se archivan para auditorías sin que se revisen en detalle. Pero estos documentos contienen información valiosa sobre el rendimiento de tus instrumentos, incluyendo si todavía están dentro de la tolerancia y cómo de fiables puede ser las mediciones que están realizando los instrumentos.
Este blog explica:
Ya sea que estés gestionando instrumentos de medición o preparándote para una auditoría, esta guía te ayudará a tomar decisiones más respaldadas y evitar errores comunes.
Validez del certificado de calibración e intervalo de calibración
¿Qué pasa si tu calibrador falla? Entender la trazabilidad inversa
Un certificado de calibración es un documento oficial que registra los resultados de una calibración y muestra cómo se comporta un dispositivo de medición frente a un patrón de referencia.
El certificado de calibración confirma si el dispositivo mide con exactitud e incluye información sobre la trazabilidad y la incertidumbre de medida.
Comencemos con un recordatorio de lo que es la calibración: la comparación documentada de un equipo de medición con un equipo de referencia trazable. El certificado de calibración es la parte «documentada» de esta definición, que muestra los resultados de la calibración.
Si los errores encontrados al calibrar son demasiado grandes, el instrumento podría necesitar un ajuste antes de ser calibrado de nuevo. Aunque el ajuste es un proceso separado de la calibración, a menudo se incluye en el proceso de calibración.
Un certificado de calibración suele ser emitido por un laboratorio de calibración. En industrias reguladas o en las que la calidad es fundamental, estos certificados son esenciales para auditorías, cumplimiento y mantener la confianza en el equipo. Dependiendo del tipo de laboratorio, un certificado puede estar acreditado o no acreditado.
Los laboratorios de calibración suelen clasificarse en dos categorías: acreditados y no acreditados. Aunque los certificados acreditados y no acreditados pueden incluir información similar, existen diferencias significativas. Un certificado de calibración acreditado es emitido por un laboratorio que ha sido evaluado y aprobado de forma independiente conforme a la norma ISO/IEC 17025, el estándar internacional para laboratorios de calibración.
Los certificados no acreditados pueden ser trazables, pero la trazabilidad, la competencia del personal, los procedimientos y la incertidumbre de medida no han sido verificados por un tercero.
Puedes obtener más información sobre los laboratorios de calibración y qué aspectos considerar en este blog: Cómo elegir un laboratorio de calibración (EN).
Aunque el contenido de un certificado de calibración no acreditado puede variar, un certificado acreditado suele incluir información bastante estándar.
Un certificado de calibración normalmente incluye:
Algunos certificados también pueden incluir factores de corrección, gráficos o notas sobre cualquier ajuste o mantenimiento realizado.
Tomemos como ejemplo una página de un certificado de calibración acreditado emitido por el laboratorio de calibración acreditado ISO/IEC 17025 de Beamex, para un módulo de presión instalado en un calibrador Beamex MC6.
Aquí hay una captura de pantalla de una tabla de datos de calibración del certificado (con información confidencial del cliente difuminada):
La parte superior de la página incluye el logotipo de Beamex, el número del certificado de calibración, el número de página, el dispositivo calibrado y su número de serie, el módulo calibrado con su número de serie, una nota que indica que estos son los resultados “encontrados” y “dejados”, el rango y las especificaciones del módulo, la fecha de calibración y el nombre del técnico que realizó la calibración.
Las columnas de resultados incluyen:
Entrada = la presión aplicada al módulo de medición de presión por el patrón de referencia
Valor indicado = la indicación del equipo que se está calibrando
Diferencia = la diferencia entre la entrada y el valor indicado
Incertidumbre Expandida (k=2) = la incertidumbre expandida calculada (con k=2, es decir, 2 sigma) por separado para cada punto de calibración
Especificación Límite Inferior = el límite inferior de las especificaciones de incertidumbre a un año del equipo
Especificación Límite Superior = el límite superior de las especificaciones de incertidumbre a un año del equipo
La incertidumbre de la medición es la «duda» cuantificada sobre el resultado de la medición, que proporciona un contexto esencial para los datos de calibración. Te indica el grado de fiabilidad de los resultados de la calibración y es crucial para determinar si el instrumento cumple con sus especificaciones.
Sin conocer la incertidumbre de la medición, incluso los resultados que parecen perfectos pueden ser engañosos. Los laboratorios acreditados están obligados a calcular y declarar la incertidumbre de la medición.
Para más información sobre la incertidumbre de calibración, por favor lee el blog: Incertidumbre de calibración para no matemáticos.
La trazabilidad significa que los resultados de la medición pueden vincularse a patrones nacionales o internacionales a través de una cadena ininterrumpida de calibraciones, cada una con una incertidumbre conocida. Por ejemplo, un calibrador de presión podría calibrarse utilizando una referencia o patrón que a su vez esté calibrado por un instituto nacional de metrología como NIST (EE. UU.) o UKAS (Reino Unido).
Solo los laboratorios acreditados son auditados con regularidad por organismos independientes de acreditación para verificar esta cadena de trazabilidad. Los laboratorios no acreditados pueden afirmar tener trazabilidad, pero sin una verificación independiente, la fiabilidad de sus afirmaciones puede variar.
Para más información sobre trazabilidad, lee el blog: La trazabilidad metrológica en calibración – ¿son trazables sus calibraciones?
Los certificados de calibración no tienen fechas de caducidad. En cambio, el usuario del equipo en cuestión es responsable de definir un intervalo de calibración adecuado basado en el uso del equipo, su criticidad, las recomendaciones del fabricante y los requisitos del sistema de calidad.
Si no te sientes seguro en cuanto a los intervalos de calibración, nuestro artículo te ayudará: ¿Con qué frecuencia calibrar los instrumentos? (EN)
El DCC ofrece una alternativa más inteligente y segura a los certificados de calibración tradicionales en papel o PDF. Los DCC permiten una mejor automatización y una integración de datos más sencilla, además de eliminar errores manuales en los flujos de trabajo de calibración.
Un DCC es legible por máquina, resistente a manipulaciones y permite un flujo continuo de datos de calibración entre sistemas.
Gestionar los certificados de calibración manualmente puede requerir mucho tiempo y dar lugar a errores. Software para la gestión de las calibraciones: automatiza la generación, almacenamiento, programación y preparación de auditorías de certificados, reduciendo la carga de trabajo y mejorando el cumplimiento.
Aunque un certificado de calibración confirma la exactitud de tu instrumento en el momento en que fue calibrado, es igualmente importante considerar qué sucede si tu equipo supera los límites de tolerancia establecidos en la calibración, especialmente si se trata de un calibrador de referencia utilizado para calibrar otros instrumentos.
Si se detecta que un calibrador está fuera de tolerancia durante una calibración programada, es necesario analizar la magnitud del error y determinar durante cuánto tiempo el equipo puede haber estado dando lecturas por encima de los límites de tolerancia. Aquí es donde entra en juego la trazabilidad inversa. La trazabilidad inversa es el proceso de revisar registros pasados para identificar qué instrumentos se calibraron utilizando el calibrador defectuoso o desajustado, y evaluar si esas calibraciones aún pueden considerarse válidas.
Dependiendo del nivel de desviación y de la importancia de esos instrumentos para tu proceso, puede que sea necesario volver a calibrar los instrumentos afectados. En industrias de gran riesgo o reguladas, un instrumento desajustado podría incluso conducir a evaluaciones de impacto del producto, o retiradas si se comprometiera la calidad o el cumplimiento.
El software para la gestión de las calibraciones que incluye informes de trazabilidad inversa puede ser extremadamente útil en esta situación, porque permite identificar rápidamente los instrumentos afectados y tomar las acciones correctivas adecuadas.
Una documentación adecuada, una programación fiable de la calibración y una comprensión de la trazabilidad ayudan a garantizar que, incluso en estas situaciones, puedas responder de manera rápida y segura.
Beamex ofrece servicios de calibración acreditados ISO/IEC 17025. Nuestros certificados incluyen declaraciones completas de incertidumbre, trazabilidad, datos «encontrados / dejados» y ajustes si fuese necesarios. Porque somos el fabricante, a diferencia de los laboratorios externos, nuestros procedimientos e incertidumbres están optimizados para toda la gama de calibradores Beamex.
Al elegir un proveedor de calibración, recuerda que calibrar un equipo como un calibrador de la familia Beamex MC6 con múltiples rangos de gran exactitud puede ser un desafío para cualquier laboratorio de calibración. El proveedor debe prestar especial atención a la incertidumbre en cada cada rango. Hemos visto muchos casos en los que la incertidumbre no es suficiente.
Antes de enviar cualquier equipo de calibración a un laboratorio de calibración, asegúrate de que puedan proporcionar una incertidumbre de medición suficientemente baja. La capacidad de calibración de un laboratorio acreditado (conocida como CMC), se describe en su Alcance de Acreditación, en el que se especifica las incertidumbres de medición más bajas alcanzables para cada rango. Puedes encontrar el Alcance de la acreditación del laboratorio de Beamex en nuestra página de servicios de calibración.
La mejor manera de asegurarte de que tu equipo siga siendo fiable y esté listo para auditorías es protegerlo con un Beamex Care Plan. Estos planes incluyen calibración, reparaciones, actualizaciones y soporte técnico, todo en un solo paquete.
Los certificados de calibración son más que simples documentos; son la prueba esencial de la fiabilidad y conformidad de tu equipo. Comprender qué incluyen (o no incluyen) los certificados de calibración, saber cómo interpretar la información y entender por qué la trazabilidad y la incertidumbre son importantes te ayudará a tomar decisiones más inteligentes para la gestión de la calidad y el riesgo.
Para obtener más información sobre los servicios de calibración de Beamex o para ver un certificado de calibración de muestra, contáctanos o echa un vistazo a la sección de servicios de calibración de nuestra página web.
Por favor contacta con nuestros expertos para comentar tus requisitos de calibración.