Le certificat d’étalonnage numérique (DCC) change réellement la donne pour les industries de transformation. Il permet de stocker et de partager les résultats de l’étalonnage de manière standardisée, cohérente, authentifiée et cryptée. Votre entreprise est-elle prête à récolter les bénéfices de cette dernière étape de la révolution digitale ? Sami Koskinen, directeur de la transformation numérique chez Beamex, nous explique tout ce qu’il faut savoir sur ce concept révolutionnaire.
J’ai assisté à d’énormes changements au cours de mes 30 ans dans le secteur de l’étalonnage, des changements qui ont contribué à améliorer la façon dont l’étalonnage est effectué, les appareils utilisés pour l’effectuer et les systèmes utilisés pour stocker les informations. Mais lorsque nous arrivons en bout de chaîne, au point où nous devons générer un certificat d’étalonnage pour un appareil, jusqu’à présent, les choses n’avaient pas vraiment évolué au-delà du papier ou du PDF.
Dans ce qui a traditionnellement été un secteur conservateur, le papier a toujours été confortable, sûr et familier – un format que tout le monde peut comprendre. On ne change pas une équipe qui gagne, n’est-ce pas ? Mais maintenant que la digitalisation a commencé à s’imposer à des étapes antérieures de la chaîne d’étalonnage, en améliorant considérablement la précision et la traçabilité, la pression pour digitaliser la dernière étape, le certificat d’étalonnage qui contient les données, est devenue trop importante pour être ignorée.
À mesure que l’automatisation augmente, le besoin d’étalonnage augmente également
Les entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie, en particulier, ont ouvert la voie à l’automatisation. Plus il y a d’automatisation, plus il y a de capteurs, et plus il y a de capteurs, plus il y a besoin d’étalonnage. Sans un processus d’étalonnage robuste, il n’est pas possible de faire confiance aux mesures effectuées par ces capteurs, et dans les industries hautement réglementées telles que l’industrie pharmaceutique, la confiance est primordiale.
Chez Beamex, nous travaillons main dans la main avec nos clients depuis cinq décennies pour les aider à automatiser et à améliorer leurs processus d’étalonnage. Aujourd’hui, il existe des façons plus innovantes d’effectuer des étalonnages, de documenter les résultats et d’extraire de la valeur des données métrologiques grâce à la digitalisation.
Mais cette dernière étape, la génération d’un certificat d’étalonnage, est toujours très ancrée dans le papier, ou au mieux dans un PDF. Une société de services tierce peut vous délivrer un certificat papier ou PDF sans que vous ayez de méthode standard pour analyser ou tirer de la valeur des données qu'il contient. Mais un changement révolutionnaire se profile à l’horizon.
Le DCC change la donne en matière d’étalonnage, car il s’agit d’un certificat lisible par machine, facilement accessible de manière répétable et sans erreur. Les informations précieuses contenues dans ces certificats peuvent également être transférées dans un format standardisé et entièrement digital.
Vous pouvez considérer le DCC comme le MP3 de l’étalonnage : un fichier digital basé sur le format XML qui peut être facilement partagé et lu par les machines. La vision de Beamex du processus DCC est basée sur des plateformes cloud centralisées. Celles-ci seraient approuvés par l’industrie et différents acteurs pourraient s'y connecter et partager des DCC au format XML. Sur la plateforme, les enregistrements DCC sont authentifiés comme étant valides, signés, puis remis au client concerné.
Ce type d’approche basée sur le cloud remplace les connexions point à point entre les entreprises et les fournisseurs externes, qui nécessitent des investissements importants et peuvent être difficiles à modifier une fois qu’elles sont mises en place. Le cloud a également l’avantage supplémentaire de rendre les choses facilement évolutives.
Beamex a participé aux efforts de développement d’une norme DCC mondiale dès son ébauche, en collaboration avec les instituts nationaux de métrologie et des acteurs clés du secteur tels que Testo, Endress & Hauser ou encore Siemens.
En collaboration avec Boehringer Ingelheim, la plus grande entreprise pharmaceutique privée au monde, Beamex a fait un pas de plus en développant la première preuve de concept DCC désormais disponible pour certaines applications.
Klaus Fickinger, Senior Manager, Global Calibration, shares his thoughts on the collaboration with Beamex:
Klaus Fickinger, responsable Étalonnage monde, partage ses réflexions sur la collaboration avec Beamex :
« Le principe des quatre yeux reste un défi. Comment veillons-nous que les valeurs que nous mesurons sont correctes, tout en nous efforçant d’être plus efficaces et plus lean ? Dans un environnement hautement réglementé comme celui des produits pharmaceutiques, nous devons toujours apporter la preuve que ce que nous utilisons est valide. Pour relever ces défis, nous avons besoin de solutions intelligentes.
« Nous effectuons 150 000 étalonnages par an uniquement dans notre environnement de production, et 20 % d’entre eux impliquent l’envoi d’appareils à l'extérieur. Nous sommes confrontés à 50 prestataires de services externes qui fournissent des résultats d’étalonnage, et leurs certificats papier ou PDF sont tous différents. Pendant les inspections, le transfert de résultats externes au système d’étalonnage est sujet aux erreurs.
« Lorsque j’ai vu les développements autour du DCC, j’ai immédiatement vu les possibilités qu’il offrait, c’est pourquoi nous avons lancé le projet DCC Production piloté par le PTB, l’Institut national de métrologie d’Allemagne, et Boehringer Ingelheim. Le projet a permis de réunir les principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique, notamment les fabricants, les prestataires de services et les fournisseurs de systèmes de gestion de la métrologie comme Beamex.
L’objectif principal du certificat d’étalonnage, sous quelque forme que ce soit, est de prouver qu’un instrument fournit des données précises et fonctionne correctement. Mais si le certificat est simplement rangé dans une armoire poussiéreuse et qu’il n’en sort qu’à des fins d’audit ou de dépannage, les entreprises n'en tirent pas de réelle valeur, car il reste un instantané statique.
Le concept de DCC offre un moyen de profiter de la mine d’or d’informations contenues dans les certificats d’étalonnage. Les informations étant dans un format lisible par machine et facilement transférable, elles peuvent être analysées pour révéler comment les instruments se comportent dans certaines conditions au fil du temps. Vous pouvez créer des courbes de tendance et des tableaux de bord et commencer à découvrir un tout nouveau monde d’avantages qui vous aideront à améliorer continuellement vos procédés. Les DCC offrent également la possibilité de passer à la maintenance préventive conditionnelle, ce qui peut faire économiser beaucoup de temps et d’argent.
Au fur et à mesure que le concept de DCC se développe, il est important de se rappeler qu’il y a des complexités subtiles à prendre en compte. Revenons à notre comparaison au MP3. Les complexités que présente un morceau de musique digitalisé sont les différentes notes de la chanson. Avec un DCC, les complexités sont les différents paramètres mesurés par les instruments étalonnés, tels que la pression, la température et la masse. Pour créer une belle musique avec le DCC, nous devons harmoniser ces notes en établissant et en partageant les bonnes pratiques d'étalonnage impliquant ces différents paramètres.
L’Europe est à l’avant-garde de la démocratisation des données, et le concept de DCC a un rôle important à jouer pour faire de la traçabilité le super-pouvoir de l’Europe. Les DCC contribueront à instaurer la confiance dans les produits que nous utilisons chaque jour en offrant de la transparence. C'est beaucoup plus rapide et facile de trouver ce que vous recherchez si les données métrologiques sont disponibles à la demande via une recherche digitale. C'est particulièrement utile pour les audits.
Avec les DCC, nous pouvons construire une chaîne complète de la traçabilité depuis les instituts nationaux de métrologie jusqu’aux utilisateurs finaux des produits. En scannant un code QR sur un emballage de produit, par exemple, nous pourrons voir où ce produit a été fabriqué, d’où proviennent les ingrédients et même quand le système d’automatisation qui a aidé à le produire a été étalonné pour la dernière fois. Cela renforce la confiance.
Grâce à la visibilité de l’ensemble de la chaîne de la traçabilité, nous pouvons également utiliser les informations fournies pour définir plus précisément les incertitudes des mesures relevées tout au long de la chaîne. Chaque mesure est plus ou moins imprécise, et plus vous avancez dans la chaîne, plus l’incertitude est élevée. Les DCC nous permettent d’étudier plus facilement ces informations, de définir les incertitudes et d’améliorer la précision des mesures tout au long de la chaîne.
Si vous souhaitez être prêt à récolter les bénéfices des DCC, vous devez d’abord digitaliser votre étalonnage et d’autres procédés, si ce n’est pas déjà fait. Cela n’a pas besoin d’être coûteux ou complexe. Beamex aide les entreprises à trouver une façon innovante d’étalonner depuis plus de 50 ans et propose aujourd’hui des solutions basées sur le cloud avec peu de barrières à l’entrée.
Par exemple, le logiciel de métrologie industrielle Beamex LOGiCAL est un moyen simple de gérer vos instruments. Avec LOGiCAL, vous savez ce qu’il faut étalonner, quand et comment, et vous pouvez effectuer vos ordre de travail d’étalonnage efficacement. Vos données métrologiques sont stockées dans le cloud pour que vous puissiez y accéder à tout moment et de n'importe où, sans avoir à investir dans une infrastructure informatique coûteuse en local.
Presque toutes les organisations dotées de systèmes d’automatisation et de capteurs disposent d'une façon ou d'une autre d’un système de gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) pour gérer leurs actifs. Vous pouvez également avoir un système de ressources d’entreprise comme SAP que vous utilisez pour planifier les procédures. Ils peuvent être intégrés au logiciel de métrologie industrielle Beamex CMX, qui fournit une solution complète en local pour la collecte et le stockage des données métrologiques.
Avec l’écosystème de métrologie Beamex, vous pouvez éliminer l’étape finale de saisie des données, sujette à l'erreur humaine, liée à la génération de certificats d’étalonnage papier ou PDF, que vous produisiez vous-même les certificats ou qu’ils soient fournis par un tiers.
Une fois que l’industrie s’accordera sur un écosystème harmonisé où les données métrologiques pourront être partagées entre les organisations sur des plateformes cloud centralisées, nous parlerons tous la même langue et vous pourrez profiter pleinement des avantages du DCC.
Je suis fier du travail accompli pour atteindre ce point dans le parcours du DCC et du rôle que Beamex a joué dans le développement du DCC en collaboration avec les institutions de normalisation, les instituts nationaux de métrologie, les laboratoires d’étalonnage et les principaux acteurs des industries de transformation.
Si vous êtes déjà sur la bonne voie vers un processus d’étalonnage entièrement digital, parlons de la manière dont nous pouvons améliorer votre processus et vous aider à tirer pleinement parti des informations extrêmement précieuses qu’il génère. Si vous ne savez pas par où commencer à digitaliser votre processus d’étalonnage, asseyons-nous et déterminons comment nous pouvons vous aider à trouver une façon innovante d’étalonner avec l’écosystème Beamex. Le DCC arrive et nous sommes plus que prêts à vous aider à en récolter les bénéfices.
Si vous souhaitez en savoir plus sur le DCC ou discuter avec nos experts, n’hésitez pas à prendre rendez-vous avec eux :
Sur LinkedIn, n’hésitez pas à vous connecter et à discuter avec moi ou avec mes collègues sur le DCC :
Documents décrivant le concept de base et la structure globale du DCC (en anglais) :
Vous trouverez également des informations complémentaires sur les aspects techniques du DCC sur le Wiki du certificat d’étalonnage numérique du PTB (en anglais) : Digital Calibration Certificate (DCC) - Wiki | Digital Calibration Certificate – Wiki (ptb.de)
Pour en savoir plus sur le potentiel et les avantages du DCC dans un écosystème d’étalonnage (en anglais) :
J. Nummiluikki, T. Mustapää, K. Hietala et R. Viitala. Benefits of network effects and interoperability for the digital calibration certificate management. 2021 IEEE International Workshop on Metrology for Industry 4.0 & IoT. DOI : 10.1109/MetroInd4.0IoT51437.2021.9488562.
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