La calibración es un componente vital de la industria de procesos, y la mayoría de las plantas aplican algún tipo de sistema para gestionar las operaciones y los datos de calibración de los instrumentos. No obstante, los sistemas y procesos pueden ser muy distintos incluso dentro de la misma empresa en diferentes plantas. Los métodos suelen diferir en gran medida en términos de coste, calidad, eficacia, precisión de los datos y nivel de automatización.
En muchas plantas, la calibración se sigue realizando manualmente con certificados en papel, un proceso que requiere mucho tiempo y que aumenta la posibilidad de que se produzcan errores humanos, al tiempo que limita la capacidad de realizar análisis. La automatización del ecosistema de calibración para obtener datos de calibración trazables reduce los errores y aumenta la eficacia. Un proceso automatizado también facilita el análisis de los datos para llevar a cabo el mantenimiento preventivo, mantener la calidad y reducir los costes, al tiempo que se garantiza el cumplimiento de las normativas.
El ecosistema de calibración se basa en la tecnología, los servicios y la experiencia, y se centra en la trazabilidad de los resultados. Esto permite saber qué dispositivo se ha calibrado, quién ha realizado la calibración, qué equipo se ha utilizado y cuándo se ha llevado a cabo. La creación de un ecosistema automatizado requiere tanto hardware como software, además de conocimientos técnicos, tanto por parte del proveedor de la solución como de los responsables de formar al personal que utilizará el sistema. El resultado final es una serie de beneficios, desde garantizar el cumplimiento de las normativas y la mejora de la calidad, hasta una mayor eficacia y ahorro de costes.
Todas las plantas de procesos necesitan gestionar su ecosistema de calibración, incluyendo el registro de los activos, la definición y documentación de los procedimientos, la realización de la calibración y el almacenamiento y análisis de los datos.
Tradicionalmente, el personal técnico utilizaban lápiz y papel para registrar los resultados de la calibración cuando trabajaban en campo. Y cuando regresaban a la oficina, debían pasar a limpio estas anotaciones o transferirlas a otros documentos en papel, los cuales después se archivaban. Esto daba lugar a miles de papeles almacenados en carpetas, que corrían el riesgo de extraviarse, perderse o dañarse.
El uso de un sistema manual, basado en papel, es muy laborioso y los errores pueden ser frecuentes. Además, en este caso resulta difícil realizar el análisis de tendencias de los resultados ya que los datos de calibración no son fácilmente accesibles; incluso la obtención de datos de tendencias de las calibraciones realizadas con un único calibrador puede ser cuestión de horas o incluso días.
El verdadero problema es garantizar la trazabilidad. La trazabilidad permite identificar de forma fácil y rápida qué dispositivo se ha calibrado y saber quién ha realizado la calibración, con qué equipo y cuándo se ha hecho. Cuando todo se registra en papel y se archivan en carpetas, la trazabilidad se resiente y las calibraciones se convierten en meras mediciones, lo que significa que se pierde el potencial de utilizar estos datos en beneficio de la empresa.
La tendencia a la digitalización está afectando a la mayoría de la industria, y la de procesos no son una excepción. Automatizar, optimizar y evitar errores en el proceso de calibración es clave para mejorar la eficacia. Para ello, los responsables dentro de la industria de procesos han intentado integrar los datos de calibración con los sistemas de gestión de mantenimiento, normalmente introduciendo los datos de calibración manualmente en el propio sistema. Los datos se almacenan de forma electrónica, pero el registro de la información de la calibración consume bastante tiempo y los errores tipográficos también son frecuentes, además, el proceso de calibración en sí no está automatizado.
Algunos utilizan el módulo de calibración de su software de gestión de mantenimiento para la gestión de la calibración. En este tipo de configuración, la jerarquía de la planta y las órdenes de trabajo pueden almacenarse, pero la calibración no puede automatizarse porque el sistema no comunica con calibradores “inteligentes”.
Para superar las limitaciones de un sistema de este tipo, es fundamental un ecosistema de calibración automatizado. En general, un sistema de gestión de las calibraciones permite generar certificados y transferir datos de calibración a sistemas externos.
El ecosistema de calibración se compone de todo lo relacionado con el proceso, incluidos los datos reales procedentes de la calibración realizada en campo, el software de gestión de las calibraciones, la normativa aplicable, los servicios de garantía y soporte para que todo funcione sin problemas y la experiencia de las personas que participan en el proceso.
Las calibraciones son esenciales para la industria de procesos, pero cada industria tiene también sus propios requisitos. La experiencia del proveedor de calibración es necesaria para garantizar que se cumplan todos los requisitos. Por poner un ejemplo, en la industria farmacéutica es fundamental cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, de sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
de los EE.UU. Estas normativas, que regulan cómo se documenta y firma electrónicamente el certificado de calibración, deben cumplirse para crear un proceso conforme. Resulta obvio pensar que los proveedores que diseñan procesos de calibración automatizados deben tener en cuenta estos requisitos.
La experiencia también permite a un proveedor de calibración ser un asesor de confianza. Es importante hacer las preguntas correctas y asegurarse que el sistema que se entrega satisfaga las necesidades de proceso únicas de una empresa determinada. Entender el alcance de los cambios y disponer de procedimientos bien definidos, también es esencial para garantizar una implantación de los nuevos procesos y tecnologías con éxito.
Además de la experiencia del proveedor de la solución, el personal que utiliza el ecosistema de calibración debe estar formado para utilizarlo. Disponer de un sistema digital moderno junto a un personal debidamente formado, permite utilizar el sistema con total eficacia. Mediante el software también se pueden crear instrucciones de calibración para guiar al personal
técnico a lo largo del proceso de calibración. Estas instrucciones también pueden descargarse al calibrador-documentador que lleva consigo el técnico para realizar su trabajo.
Es habitual que los calibradores estén en el centro del ecosistema de calibración. Un moderno calibrador-documentador multifunción puede ser una solución integral para las necesidades básicas, sobre todo cuando se necesita realizar una gestión de las calibraciones sobre los instrumentos. El calibrador aporta una referencia de calibración trazable.
El software de calibración ofrece a los usuarios una interfaz fácil de usar. El software gestiona y almacena todos los datos de los instrumentos y procedimientos de la calibración. Esto incluye:
El software como servicio (SaaS) se ofrece cada vez más como solución basada en la nube, lo que conlleva una menor inversión por parte de las empresas en sistemas back-end para mantener todo en funcionamiento pudiendo suscribir y ampliar los servicios según sea necesario.
El mejor equipo de medida puede tener deriva a lo largo del tiempo, lo que hará necesaria su calibración periódica para conocer dicha desviación. Las calibraciones periódicas junto al análisis de los resultados históricos son determinantes para garantiza sus especificaciones metrológicas.
Un software de gestión de las calibraciones permite mejorar la planificación y la toma de decisiones. De la misma manera, es posible gestionar todos los recursos relacionados así como los procedimientos, y se pueden programar las estrategias de calibración. Los datos de los instrumentos y calibradores se almacenan en la base de datos y se pueden configurar alertas automáticas para programar los trabajos de calibración.
Las organizaciones y las normativas reguladoras, como la FDA y la EPA, establecen estrictos requisitos acerca del registro de los datos de calibración. La trazabilidad de los datos de calibración es importante para las auditorías y para garantizar que tanto los instrumentos de proceso como los calibradores están dentro de las tolerancias requeridas. En el caso de las industrias reguladas, es muy importante gestionar los permisos de los usuarios y
garantizar la integridad de los datos, esto se logra mediante la implantación de un sistema de gestión de las calibraciones.
Con un sistema automatizado, la calibración es más eficaz y se eliminan los errores. Los calibradores de última generación guían a los técnicos durante la calibración para que sepan exactamente lo que hay que hacer en todo momento. Esto aumenta la confianza en los resultados, ya que lo que hay que hacer y lo que ya se ha hecho es transparente y claro para todos los técnicos y supervisores del ecosistema. El uso de un software de calibración junto con calibradores-documentadores permite que los resultados puedan almacenarse en la memoria del dispositivo, para posteriormente cargarse de nuevo de forma automática al software. No es necesario copiar los resultados de calibración desde una libreta de notas a la base de datos o a una hoja de cálculo. El error humano se minimiza y el proceso requiere menos tiempo, lo que significa que los técnicos pueden dedicar su tiempo a realizar análisis más estratégicos u otras actividades relevantes.
El sistema genera automáticamente informes y todos los datos de calibración se almacenan en una sola base de datos en lugar de en varios sistemas. Los certificados de calibración, los informes y las etiquetas pueden enviarse en formato electrónico. Todo queda documentado y guardado, lo que es importante a efectos de cumplimiento de normativas y auditorías.
Con datos de calibración trazables, el análisis es más fácil. El personal técnico y los supervisores pueden optimizar los intervalos de calibración utilizando la función de tendencia histórica disponible en el software. Además, cuando se audita una planta, el software de calibración puede facilitar tanto la preparación como la propia auditoría. Localizar los registros y verificar que el sistema funciona no supone tanto esfuerzo en comparación con sistemas tradicionales. Los beneficios empresariales surgen al poder analizar los datos y comparar el rendimiento de diferentes turnos o instalaciones de producción.
En lugar de confiar en la recomendación del fabricante para establecer los intervalos de calibración, las plantas pueden ajustar estos intervalos observando de cerca las tendencias históricas proporcionadas por el software. La deriva de los instrumentos se puede supervisar durante un período de tiempo y, a continuación, tomar decisiones con respecto a la modificación del intervalo de calibración.
Teniendo todos los calibradores dentro de las tolerancias requeridas, la posibilidad de supervisar su deriva, así como la trazabilidad asegurada, se puede garantizar la calidad de un proceso determinado.
La implementación de la gestión de la calibración basada en software supone una reducción general de los costes de la planta. Este ahorro procede de los procedimientos de calibración totalmente digitalizados y sin papel, sin necesidad de documentación manual.
La implementación de un ecosistema de calibración automatizado incluye varios pasos, desde la planificación hasta la ejecución.
Hay dos formas principales de gestionar las calibraciones:
Cualquiera que sea el método elegido, todos los instrumentos y dispositivos de medición de la planta deben ser identificados y clasificados en dispositivos críticos y no críticos. Una vez establecida esta clasificación, se identifican los rangos de calibración y las tolerancias necesarias. Se deben tomar decisiones sobre el intervalo de calibración para cada instrumento.
Debe definirse la creación y aprobación de los procedimientos de calibración para cada dispositivo, seguidos de la selección de los métodos de calibración adecuados y las herramientas para ejecutar estos métodos. Por último, es necesario identificar el estado de calibración actual de cada instrumento en toda la planta.
En este paso es fundamental contar con un asesor de confianza, ya que puede hacer las preguntas adecuadas e identificar posibles áreas de mejora y dónde hay que tomar decisiones clave. Aunque las decisiones finales las toma el cliente, un asesor puede ayudar a garantizar que se tenga en cuenta toda la información pertinente.
La siguiente fase implica la formación del personal de calibración –habitualmente técnicos de mantenimiento y de proceso, personal de calidad y supervisores – en el uso de las herramientas seleccionadas y en el uso de seguir los procedimientos aprobados. Sin formación, se corre el riesgo de que las nuevas herramientas no se utilicen en su totalidad, lo que significa que no se obtendrán todos los beneficios de la inversión. También es necesario disponer de recursos para llevar a cabo las tareas de calibración programadas.
El uso del ecosistema de calibración automatizado, implica la supervisión de las tareas de calibración asignadas. El personal que lleva a cabo dichas actividades debe seguir las instrucciones apropiadas antes de calibrar el dispositivo, incluido cualquier procedimiento de seguridad asociado. A continuación, se ejecuta la calibración de acuerdo al procedimiento, aunque es posible que se deban seguir más instrucciones después de realizar la
calibración.
La documentación y el almacenamiento de los resultados de la calibración suelen requerir la firma electrónica o la aprobación de todos los registros de calibración generados. A partir de los resultados, se debe realizar un análisis para determinar si es necesario tomar alguna medida correctiva.
La solución de calibración integrada de Beamex es una combinación de software, hardware, y experiencia en calibración que ofrece un flujo de datos de calibración automatizado y sin papel.
Al pasar de un sistema de calibración tradicional a uno integrado, el proceso de calibración se automatiza y se eliminan todos los pasos manuales propensos a errores. La actualización suele reducir la duración de todo el proceso de calibración, al tiempo que mejora la calidad de los registros y garantiza una localización rápida y sencilla para las auditorías.
La creación de un ecosistema de calibración automatizado no consiste solo en comprar otro software o más hardware. Beamex utiliza su experiencia para apoyar el éxito de la gestión del cambio, ayudando a los clientes a evaluar sus procesos de calibración actuales y a encontrar áreas de mejora mediante un proceso establecido. Podemos ayudar a garantizar una transición fluida y eficaz a un proceso de calibración nuevo y optimizado.
Beamex CMX es un software de calibración que requiere de una infraestructura del tipo on-premises. Cuando se combina con un calibrador-documentador, los usuarios pueden eliminar por completo el papel de su proceso de calibración. Todos los registros se almacenan de forma segura en una base de datos, lo que brinda nuevas posibilidades de analizar los datos de calibración y mejorar los procesos.
Beamex LOGiCAL es un software de calibración por suscripción que utiliza tecnología en la nube. Es fácil empezar a utilizar LOGiCAL y los costes son escalables en función del uso. Los usuarios pueden empezar con una cuota mensual de bajo coste y seguir beneficiándose de un entorno de calibración digitalizado y sin papel. Dado que LOGiCAL se aloja en la nube, los usuarios
pueden acceder a él desde cualquier lugar donde haya una conexión a Internet, sin necesidad de una costosa infraestructura informática y las actualizaciones son automáticas.
Beamex bMobile es una aplicación para dispositivos móviles que permite realizar actividades de calibración, documentación e inspección en campo y sin papel. La aplicación móvil de Beamex funciona sin conexión, siendo una extensión del software de gestión de calibraciones de Beamex. Esto se debe a que en una planta de procesos los usuarios no siempre tienen acceso a una conexión de red fiable.
Beamex sigue desarrollando el ecosistema de gestión de las calibraciones para aprovechar las tecnologías emergentes, que automatizan aún más el proceso y aumentan la calidad de los datos. Entre ellas se encuentran la inteligencia artificial, la visión artificial y la realidad aumentada, entre otras. El objetivo es aprovechar estas tecnologías de forma que ofrezcan beneficios
concretos, garantizando que la persona adecuada utilice las herramientas óptimas para calibrar el equipo correcto de la forma más eficiente posible.
La creación de un ecosistema de calibración automatizado requiere una combinación de software, hardware, servicios y experiencia. Cuando se dispone de un sistema de este tipo, los datos de calibración trazables se crean automáticamente cuando se realiza una calibración y se almacenan digitalmente, lo que reduce la necesidad de realizar pasos manuales propensos a errores. Los datos también pueden ser fácilmente accesibles con fines de auditoría o analizarse para detectar tendencias, realizar un mantenimiento específico cuando sea necesario o utilizarse para encontrar áreas de mejora, lo que en última instancia aumenta la eficiencia y reduce los costes.
Obtenga más información sobre los productos y servicios de Beamex en nuestra página web o póngase en contacto con su representante local de Beamex: https://www.beamex.com/es/beamex-en-el-mundo/
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