Betydande aktörer inom läkemedelsindustrin anammar digitaliseringen för att effektivera processerna och öka säkerheten genom att minska risken för mänskliga fel. Ändå är kalibreringsprocessen fortfarande till stor del pappersbaserad. Det medför att verksamheten blir ineffektiv och att mycket resurser behövs för att utföra kvalitetsrevisioner eller analyser, samtidigt som det lämnar utrymme för individuella misstag.
En integrerad kalibreringslösning råder bot på dessa problem genom att kombinera kalibratorer, mjukvara, expertis och branschkunskap som levererar ett automatiserat och papperslöst flöde av kalibreringsdata. Fördelarna är färre fel, ökad säkerhet, förbättrad effektivitet och möjligheten att samla in och enkelt analysera data.
Den forskningsbaserade läkemedelsindustrin växer snabbt och kundernas behov förändras, vilket ställer nya krav på etablerade processer. Dessutom skapar flera aktuella trender ett behov av flexiblare och effektivare produktion och driver branschen att välja digitaliseringsinitiativ. Till de här trenderna hör bland andra individualiserad medicin, ett behov av snabb innovation och att förbättra den operativa effektiviteten.
En flexibel produktion behövs för att snabbt kunna anpassa sig till efterfrågan på marknaden. Ett utmärkt exempel på detta var behovet av att skyndsamt få ut covid-19-vacciner på marknaden.
Individualiserad medicin är individanpassad behandling baserad på en specifik patientdiagnos. I realiteten kommer individualiserad medicin att innebära mindre produktionssatser och mindre tillverkningslokaler, med fokus på att hålla kostnaderna på en rimlig nivå.
Digitaliseringen gör sitt intåg i läkemedelsindustrin, men många företag är fortfarande alldeles i början av sin digitala resa. Läkemedelsbranschen är en kraftigt reglerad bransch med säkerheten i fokus, vilket bromsar införandet av ny teknik och nya processer. Trenden mot digitalisering, med fokus på kalibrering, är ämnet för denna blogg.
Läkemedelsindustrin är en bransch där ändringar i de etablerade processerna inte görs lättvindigt – och det på goda grunder. Patientsäkerheten har högsta prioritet och det är absolut livsviktigt att se till att regelverket följs. Även om ett papperscertifikat med en nyss plitad namnteckning i bläck kan kännas betryggande eftersom det är bekant och lätt för alla att förstå, har det sina nackdelar: risken för mänskliga fel, behovet av personal och ineffektivitet. Alla dessa problem förstoras allteftersom en organisation växer i storlek och antalet kalibreringar uppgår till tusentals, tiotusentals eller mera.
Svaret är automatisering och smarta system som ger vägledning och minskar både behovet av utbildning och risken för fel. Det innebär att man mer och mer frångår en resurskrävande fyra ögon-princip och går mot ett automatiserat system där allt valideras automatiskt av en enda tekniker som använder en multifunktionell enhet – i realtid och utan utrymme för mänskliga fel.
Automatiserade kalibreringslösningar kombinerar mjukvara, hårdvara och kalibreringsexpertis i syfte att leverera ett automatiserat, papperslöst flöde av kalibreringsdata som förbättrar den operativa effektiviteten. Varje lösning bör baseras på en grundlig förståelse för en specifik kunds behov.
Ett exempel på hur en automatiserad kalibreringslösning fungerar i praktiken är en enkel process som kan definieras som en serie steg. Även om antalet steg kan variera, ser en typisk process i allmänhet ut ungefär så här:
Steg 1: Processen inleds när en arbetsorder skapas i underhållshanteringssystemet och automatiskt skickas till kalibreringsmjukvaran där lämpliga kalibreringsprocedurer väljs.
Steg 2: Kalibreringsprocedurerna och informationen om enheten skickas sedan till en dokumenterande kalibrator eller surfplatta och kalibreringen utförs.
Steg 3: Enheten dokumenterar automatiskt resultaten och lagrar dem i kalibratorn. Användaren godkänner resultaten elektroniskt.
Steg 4: Resultaten överförs automatiskt till kalibreringsmjukvaran för lagring och arbetsordern
stängs i underhållshanteringssystemet.
Innan man inför ett sådant system är det viktigt att tänka på att den som genomför implementeringen behöver ha en god förståelse för processen för att förstå hur man på bästa sätt förbättrar befintliga processer samtidigt som man säkerställer att branschspecifika krav efterlevs.
Fördelarna är bl.a. att man:
Beamex har en lång historia av att arbeta med läkemedelsindustrin för att skapa kalibreringslösningar som är uppbyggda kring de viktigaste drivkrafterna patientsäkerhet och regelefterlevnad. Beamex är en pålitlig partner och rådgivare som stöder sina kunder genom hela processen att välja rätt kalibreringslösning.
Kalibreringar är viktiga i processindustrin, med specifika krav för varje bransch. Inom läkemedelsindustrin är det avgörande att uppfylla GMP-kraven. Beamex erbjuder en integrerad kalibreringslösning som kombinerar mjukvara, hårdvara och expertis för att skapa ett automatiserat och papperslöst flöde av kalibreringsdata. Detta minskar antalet steg i processen och ökar effektiviteten. Beamex multifunktionella kalibrator och mobilapplikation möjliggör papperslös kalibrering och inspektion på fältet. De erbjuder även tjänster som omkalibrering, reparationer, och utbildning för att säkerställa korrekt användning av kalibreringssystemet. Läs gärna mer på vår hemsida.
En digitaliserad kalibrering och användningen av en integrerad kalibreringslösning kan hjälpa läkemedelsindustrin att förbättra säkerheten och effektiviteten. Genom att ersätta pappersbaserade processer kan företagen minska de mänskliga felen och enkelt samla in och lagra data för analys.