Lorsqu’il s’agit d’étalonner votre équipement d’étalonnage, tous les services ne se valent pas.
En entendant des expressions comme « accrédité ISO/IEC 17025 », « traçable » ou « traçable NIST », vous vous êtes peut-être demandé ce qu’elles signifient réellement en matière de précision et de fiabilité de vos instruments.
Chez Beamex, des ingénieurs et des responsables qualité nous envoient souvent des questions sur l’accréditation et sur la pertinence d'avoir recours à un laboratoire accrédité.
Pour vous donner un peu de contexte, le laboratoire d’étalonnage du siège de Beamex en Finlande est accrédité ISO 17025 depuis 1993, ce qui en fait l’un des premiers laboratoires du secteur à obtenir l’accréditation. À l’époque, j’étais impliquée dans l’accréditation en tant que responsable qualité. Plus récemment, notre laboratoire nord-américain a également obtenu l’accréditation ISO/IEC 17025:2017.
Dans cet article de blog, nous expliquerons ce que signifie réellement l’accréditation dans le monde de l’étalonnage, pourquoi elle est importante en matière de qualité et de conformité, et en quoi les services d’étalonnage accrédités diffèrent des services non accrédités. Nous vous aiderons également à choisir le service d’étalonnage adapté à vos besoins.
Si vous vous êtes déjà demandé si vous aviez besoin d’un étalonnage accrédité ou ce qui rend la norme ISO 17025 spéciale, cet article de blog est fait pour vous.
Qu’est-ce que l’accréditation d'un laboratoire d’étalonnage ?
En termes simples, l’accréditation est la reconnaissance formelle qu’un laboratoire est techniquement compétent pour effectuer des étalonnages spécifiques.
Un organisme d’accréditation indépendant évalue le laboratoire par rapport à une norme internationale (ISO/IEC 17025, dont nous parlerons plus loin) afin de s’assurer que le système de qualité et les procédures techniques du laboratoire répondent aux exigences strictes de la norme. Si le laboratoire réussit cette évaluation approfondie, il devient accrédité et peut émettre des certificats d’étalonnage accrédités. Ces certificats sont étayés par l’organisme d’accréditation et portent le logo de l’organisme pour prouver la capacité du laboratoire à fournir des mesures précises et traçables.
Un certificat d’étalonnage accrédité est étayé par un tiers indépendant et reconnu à l’échelle internationale comme preuve de mesures précises et traçables.
Il est important de noter que l’accréditation de l’étalonnage est gérée par des organismes d’accréditation nationaux dans le monde entier, par exemple, FINAS en Finlande, A2LA aux États-Unis, UKAS au Royaume-Uni et DAkkS en Allemagne. Ces organismes adhèrent tous aux mêmes critères internationaux en vertu de l’International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Grâce à l’accord de reconnaissance mutuelle (Mutual Recognition Arrangement ou MRA en anglais) de l’ILAC, les accréditations sont reconnues à l’échelle mondiale au-delà des frontières. Cela signifie qu’un certificat d’étalonnage accrédité ISO 17025 délivré par le laboratoire d’un pays est accepté comme valide et équivalent dans d’autres pays. En bref, l’accréditation crée un réseau de confiance mondial.
Il convient de noter que la norme ISO/IEC 17025 est la norme de base concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage/d'essais, et que les organismes d’accréditation se basent dessus pour accréditer les laboratoires. Intéressons-nous maintenant brièvement à la norme ISO 17025 et à comment un laboratoire peut faire pour obtenir l’accréditation.
La norme ISO/IEC 17025 est la norme internationale qui définit les exigences globales de compétence des laboratoires d’essais et d’étalonnage. En termes simples, elle définit un cadre pour les laboratoires afin de garantir que leur travail est précis, fiable et techniquement solide.
Pour obtenir l’accréditation ISO/IEC 17025, il faut plus qu'une bonne gestion des documents. Il faut prouver que le laboratoire dispose du personnel, des processus et de l’équipement nécessaires pour fournir des résultats valides. Examinons quelques-uns des domaines clés couverts par la norme :
L’accréditation ISO 17025 est largement considérée comme la norme d’excellence pour les laboratoires d’étalonnage, car elle montre qu’un laboratoire ne se contente pas d’affirmer qu'il est compétent, il le prouve à travers une évaluation indépendante.
Les services d’étalonnage sont souvent étiquetés « traçables NIST » ou simplement « traçables », ce qui peut sembler rassurant. Cela signifie généralement que les étalons de mesure utilisés dans l’étalonnage ont une chaîne ininterrompue de comparaisons qu'on peut remonter jusqu'à un institut de métrologie national. Bien que la traçabilité soit importante, elle ne fait pas tout.
Un laboratoire non accrédité peut tout à fait proposer des étalonnages traçables, mais aucune tierce partie ne vérifie la façon dont il effectue le travail, de sorte qu’il peut y avoir des lacunes dans les processus de ce laboratoire. Il n’existe aucun moyen de vérifier si les techniciens sont correctement formés, si les conditions ambiantes sont contrôlées ou si les méthodes utilisées par le laboratoire sont documentées et validées. Les laboratoires non accrédités ne sont souvent pas tenus de déclarer l’incertitude de mesure, ou même de fournir des données complètes « avant ajustage » et « après ajustage ». La qualité et la crédibilité du résultat dépendent entièrement des pratiques internes du laboratoire.
Un étalonnage accrédité inclut la traçabilité, mais va plus loin. Un laboratoire accrédité est évalué par un organisme d’accréditation indépendant (tel que A2LA, FINAS ou UKAS) selon la norme ISO/IEC 17025. Cela signifie que les méthodes d’étalonnage, le système de qualité, les conditions environnementales, la compétence du personnel, les étalons de référence et les calculs d’incertitude sont tous évalués régulièrement. Le certificat d’étalonnage qui en résulte inclut les résultats détaillés, l’incertitude et le logo de l’organisme d’accréditation, ce qui vous donne la certitude qu’il sera accepté lors des audits ou par les clients.
Étudions un exemple pour illustrer la différence entre un étalonnage traçable et un étalonnage accrédité. Si vous avez acheté un étalon de référence traçable NIST et effectué un étalonnage chez vous, par exemple dans votre garage, sans contrôle de la température ni formation adéquate, vos résultats pourraient techniquement être « traçables ». Mais leur feriez-vous confiance pour une application réglementée ou critique ? L’accréditation rend la traçabilité significative en garantissant que le processus derrière les chiffres répond aux normes internationales de qualité et de compétence.
Mais qu’en est-il de l’incertitude ? De nombreux certificats d’étalonnage non accrédités incluent uniquement des données de mesure brutes sans mentionner l’incertitude de mesure. Mais sans incertitude de mesure, il est impossible de juger de la fiabilité des résultats ou de la précision de l’étalon de référence du laboratoire. Dans le pire des cas, un calibrateur pourrait être hors spécifications même si le certificat indique toujours des chiffres « bons », car l’incertitude n’a jamais été prise en compte ou signalée. Sans ce contexte, les résultats de l’étalonnage peuvent être trompeurs et potentiellement risqués.
Ainsi, bien que les étalonnages « traçables » ne soient pas mauvais en soi, seuls les étalonnages accrédités vous offrent tout ce dont vous avez besoin : la traçabilité avec des compétences vérifiées, la répétabilité et la crédibilité reconnue au niveau international.
L’utilisation d’un laboratoire d’étalonnage accrédité ne se limite pas à protéger vos instruments. Il vous aide à protéger l’ensemble de vos process ainsi que la réputation de votre entreprise. Voici quelques-uns des principaux avantages :
1. Exactitude (Précision) fiable
Les laboratoires accrédités sont tenus de calculer et de consigner l’incertitude de mesure, afin que vous connaissiez l'exactitude réelle de vos résultats. Cela vous permet d’éviter d'avoir une confiance excessive dans les mesures ou de mauvaises surprises dans les process en aval.
2. Conformité et préparation aux audits
Que vous travailliez selon les normes FDA, ISO 9001, IATF 16949 ou d’autres normes industrielles, les certificats accrédités sont largement acceptés par les auditeurs et les organismes de réglementation. Vous n’aurez pas besoin de justifier ou de défendre votre fournisseur d’étalonnage, car sa compétence a déjà été vérifiée de manière indépendante.
3. Réduction des risques
Les erreurs d’étalonnage peuvent entraîner des défaillances produit, des problèmes de sécurité ou des remaniements coûteux. Les laboratoires accrédités minimisent le risque de rencontrer ces problèmes en suivant des procédures validées, en utilisant du personnel formé et en opérant selon des contrôles qualité stricts.
4. Homogénéité et répétabilité
Un laboratoire accrédité opère au sein d’un système défini et audité. Cela permet de s’assurer que les résultats de l’étalonnage sont homogènes dans le temps, ce qui favorise une meilleure prise de décision et une fiabilité à long terme.
5. La traçabilité a un sens
Chaque résultat de mesure est lié à des normes nationales ou internationales, avec l’assurance supplémentaire d’une traçabilité documentée et vérifiée de manière indépendante. Cela signifie que vos résultats de mesure sont traçables avec une intégrité prouvée.
6. Avantage concurrentiel
Pour de nombreux clients, le recours à un étalonnage accrédité fait partie de leur propre promesse de qualité. Fournir de la documentation provenant d’une source accréditée peut renforcer la crédibilité auprès des clients, des partenaires et des auditeurs.
L’accréditation seule ne garantit pas que les processus du laboratoire sont suffisamment précis pour étalonner votre calibrateur. Chaque laboratoire accrédité opère dans le cadre d’une portée d’accréditation définie qui énumère ce qu’il est autorisé à étalonner et avec quelle incertitude. Par conséquent, l’accréditation seule ne garantit pas que le laboratoire peut gérer tous les types d’appareils. Par exemple, un laboratoire généraliste peut ne pas avoir une incertitude suffisante pour étalonner des calibrateurs multifonctions de haute précision. Vérifiez toujours si les capacités du laboratoire correspondent aux exigences de précision de votre instrument.
Bien que les laboratoires accrédités et non accrédités puissent tous deux proposer des étalonnages « traçables », il existe d’importantes différences dans la manière dont le travail est effectué et documenté, ainsi que dans la manière dont il est accepté par les organismes de réglementation ou les auditeurs. L’accréditation n’est pas seulement un label : elle reflète un niveau vérifié de compétence technique et de qualité.
Voici un résumé des principales différences entre un laboratoire accrédité et un laboratoire non accrédité :
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Domaine
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Laboratoire d’étalonnage accrédité
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Laboratoire d’étalonnage non accrédité
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Traçabilité
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Oui, traçable jusqu'aux normes nationales/internationales
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Peut être traçable, mais pas vérifié de manière indépendante
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Contrôle par des tiers
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Audits réguliers par un organisme d’accréditation (p. ex. FINAS, A2LA)
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Pas d’évaluation ou d’audit externe
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Incertitude de mesure
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Calculée et déclarée sur les certificats
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Souvent absente ou non indiquée
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Compétence du personnel
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Formation et qualifications vérifiées
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Elle varie, pas d'évaluation en externe
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Contrôle des conditions ambiantes
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Conditions documentées et contrôlées
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Peut ne pas contrôler correctement la température/l’humidité
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Méthodes d'étalonnage
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Procédures validées et documentées
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Peut utiliser des méthodes non documentées ou non homogènes
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Marques sur le certificat
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Inclut le logo de l'organisme d'accréditation et tous les détails techniques
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Il n'y a souvent pas de logo de l’organisme d'accréditation et/ou d'informations sur l’incertitude
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Acceptation lors des audits
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Facilement accepté dans la plupart des audits et systèmes de qualité
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Peut nécessiter une justification ou un remaniement
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Réputation et risque
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Moins de risques, plus de crédibilité
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Plus grande variabilité de la qualité et de la supervision
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Certains laboratoires non accrédités opèrent de manière responsable et appliquent de bonnes pratiques. Cependant, sans accréditation, les clients n’ont pas de preuve vérifiée en externe que le laboratoire est conforme aux normes internationales. L’accréditation en apporte la preuve.
L’étalonnage accrédité ne se limite pas à répondre à des exigences techniques. Il vous garantit que vos instruments sont étalonnés par un laboratoire fonctionnant selon des normes reconnues au niveau international en matière de qualité, de compétence et de traçabilité.
Bien que des étalonnages traçables puissent sembler suffisants de prime abord, leur qualité et leur documentation peuvent varier. L’accréditation résout ce problème en garantissant que le laboratoire est évalué de manière indépendante, suit un système de qualité vérifié, utilise des méthodes d’étalonnage éprouvées et maintient un environnement contrôlé avec du personnel formé.
Si votre entreprise accorde de l’importance à la fiabilité des mesures, à la préparation aux audits et à la réduction des risques opérationnels, travailler avec un laboratoire accrédité constitue le bon choix.
Chez Beamex, nous avons construit notre offre d’étalonnage autour de la qualité à long terme, de la fiabilité technique et de la confiance des clients. Le laboratoire d’étalonnage de notre siège en Finlande est accrédité ISO/IEC 17025 depuis 1993, ce qui en fait l’un des premiers laboratoires accrédités du secteur.
En 2025, nous avons élargi cette capacité en obtenant l’accréditation ISO/IEC 17025:2017 pour notre laboratoire d’étalonnage nord-américain, situé à Atlanta, en Géorgie. Le laboratoire suit le même système de qualité, les mêmes procédures et les mêmes méthodes que notre laboratoire finlandais. L’audit et l’accréditation aux États-Unis ont été réalisés par A2LA, l’un des organismes d’accréditation reconnus du pays. Cela garantit que nos services répondent tant aux attentes régionales qu'internationales.
Que signifie l’accréditation pour vous en tant que client Beamex ?
Que votre équipement soit étalonné aux États-Unis ou en Finlande, vous bénéficierez du même étalonnage accrédité de haute qualité réalisé selon un processus vérifié en externe et reconnu en vertu d’accords internationaux tels que l’arrangement de reconnaissance mutuelle (MRA) de l’ILAC. Vos certificats d’étalonnage incluront les données de mesure complètes, les valeurs d’incertitude et le logo de l’organisme d’accréditation approprié.
Beamex propose un service d’étalonnage accrédité et homogène dans le monde entier sur lequel vous pouvez compter. Et nos services ne se limitent pas aux mesures. Lorsque vos instruments sont étalonnés dans l’un de nos laboratoires accrédités, vous bénéficiez également :
De résultats d’étalonnage avant ajustage et après ajustage pour montrer clairement les écarts éventuels.
D'ajustages si nécessaire, pour ramener les instruments dans leurs limites de tolérance.
De réparations mineures nécessaires dans le cadre du service, afin que vos instruments soient prêts à l’emploi.
De l'incertitude de mesure calculée pour chaque point d’étalonnage.
De certificats d’étalonnage détaillés avec une traçabilité et des résultats clairs.
En tant que fabricant des équipements Beamex, nous possédons une connaissance approfondie de nos produits et de leurs procédures d’étalonnage et pouvons proposer des étalonnages accrédités pour toute la gamme de nos instruments, y compris les calibrateurs de la famille MC6. Les laboratoires tiers accrédités peuvent ne pas avoir d'incertitudes suffisamment faibles sur toute la plage de mesure, ou ne prendre en charge que des fonctionnalités limitées.
Pour simplifier l’entretien continu de votre équipement Beamex, nous proposons également des programmes d'entretien (Beamex Care Plans), qui sont des contrats de service complets comprenant :
un étalonnage accrédité aux intervalles recommandés
des réparations et pièces de rechange si nécessaire
des mises à jour du logiciel et du firmware
une assistance prioritaire de la part de nos experts techniques, et
un support logistique pour réduire les temps d’arrêt.
Avec un programme d'entretien (Care Plan), votre appareil reste conforme, précis et prêt à l’emploi, sans la charge administrative de gérer séparément les étalonnages et la maintenance.
Choisir le bon service d’étalonnage est plus complexe que de simplement cocher des cases. C’est une décision qui a un impact sur la qualité des produits, la conformité réglementaire et la fiabilité opérationnelle à long terme. Bien que les étalonnages accrédités et traçables semblent similaires, ce sont les différences en coulisses qui comptent vraiment.
Seul un laboratoire accrédité peut fournir un étalonnage traçable formel et vérifié de manière indépendante. Bien que les laboratoires non accrédités puissent prétendre à la traçabilité, seuls les laboratoires accrédités sont régulièrement audités pour confirmer que leurs normes de référence, méthodes, incertitudes et compétences répondent aux exigences internationales. Ce niveau de surveillance rend la traçabilité fiable et adaptée aux environnements réglementés ou critiques.
L’accréditation garantit que votre fournisseur d’étalonnage opère selon un système vérifié, avec des compétences éprouvées, des conditions contrôlées et une traçabilité complète sur laquelle vous pouvez compter. Il réduit les risques, améliore l'homogénéité et renforce la préparation aux audits.
Chez Beamex, nous nous engageons à vous aider à avoir confiance dans chaque mesure. Que vous gériez quelques instruments ou un programme d’étalonnage complet, nous sommes là pour vous aider avec des services accrédités, des conseils d’experts et des programmes personnalisés pour maintenir la conformité, la précision et la disponibilité de vos appareils.
Pour en savoir plus sur les services d’étalonnage Beamex ou explorer les options du Beamex Care Plan, rendez-vous sur beamex.com/fr ou contactez votre représentant Beamex local.